我們的合作伙伴,是擁有CAP國際認證中心實驗室,具備臨檢、生化、免疫、病理、分子生物學(xué)、糖化紅蛋白、血凝、放射免疫、微量元素、微生物、研發(fā)等11個專業(yè)組,能提供超過1000個檢測項目服務(wù),實驗室已獲得美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃(NGSP)證書和計量認證(CMA)等證書、ISO/IEC17025:2005《實驗室檢測和校準能力的通用要求》國家實驗室認可,通過ISO15189現(xiàn)場評審,出具的檢驗報告目前已被全球40多個國家認可。
提供的服務(wù)
可以提供CAP標準的檢驗服務(wù),項目管理服務(wù),數(shù)據(jù)管理和傳輸、物流服務(wù)、-20℃或-70℃的標本冷凍保存服務(wù)。
項目管理
我們每個項目配備一名具有專業(yè)職稱的項目經(jīng)理和具有臨床研究背景知識的管理團隊,項目管理內(nèi)容包括研究管理和培訓(xùn),耗材配備運輸管理、實驗室流程管理、風(fēng)險管理、文檔管理、物流管理、標本管理、項目結(jié)題等。
數(shù)據(jù)管理
我們采用MSSQL和甲骨文數(shù)據(jù)庫系統(tǒng),并獨自開發(fā)了中心實驗室管理系統(tǒng),均通過實驗室IPQ系統(tǒng)驗證,數(shù)據(jù)管理完全符合ICHGCP和USFDA21CFRPart11要求。檢測結(jié)果可通過HL7、XML、ODF、Excel、TXT、PDF等電子格式發(fā)送至研究者數(shù)據(jù)庫,并可與SAS、SPSS和OC等國內(nèi)外通用數(shù)據(jù)庫軟件對接,常規(guī)檢測均能在標本到達實驗室24小時內(nèi)在網(wǎng)上獲得檢測結(jié)果。
標本運輸
我們提供全國范圍內(nèi)的干冰、藍冰和室溫的標本運輸服務(wù),國內(nèi)大中城市的標本均可在24小時內(nèi)抵達實驗室,實驗室人員,實驗室管理團隊有著多年的國內(nèi)外中心實驗室管理經(jīng)驗。從事臨床試驗的技術(shù)人員均獲得國家專業(yè)職稱評定證書,并定期接受內(nèi)部培訓(xùn)。